Với công ty tại Mỹ do người Việt sở hữu hoặc vận hành, CE Marking không chỉ là một ký hiệu được in trên sản phẩm. Đây là dấu hiệu cho thấy sản phẩm đã được đánh giá sự phù hợp theo các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và môi trường áp dụng tại thị trường Châu Âu.
Bài viết này giúp bạn hiểu CE Marking và EU Declaration of Conformity là gì theo cách dễ tiếp cận. Đồng thời, bài viết cũng chỉ ra những trường hợp nên kiểm tra từng SKU trước khi bán sản phẩm trên Amazon, Temu, Shein, eBay hoặc website riêng.
CE Marking là gì?
Dấu CE không phải là tem bảo đảm chất lượng do EU cấp. Đây là dấu hiệu cho thấy nhà sản xuất chịu trách nhiệm về việc sản phẩm đáp ứng các quy định áp dụng.
CE Marking là dấu phù hợp được sử dụng cho một số nhóm sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định hài hòa của EU. Khi gắn dấu CE, nhà sản xuất tuyên bố rằng sản phẩm đã được đánh giá và đáp ứng các yêu cầu áp dụng.
Với một số nhóm sản phẩm, nhà sản xuất có thể tự thực hiện đánh giá sự phù hợp nếu quy định cho phép. Với những sản phẩm có mức độ rủi ro cao hơn, có thể phải có tổ chức được chỉ định tham gia vào quá trình đánh giá trước khi sản phẩm được gắn dấu CE.
Đọc thêm: Authorized Representative là gì? | Khi nào cần EU Authorized Representative?
EU Declaration of Conformity là gì?
EU Declaration of Conformity có thể hiểu là Tuyên bố phù hợp của EU. Đây là văn bản pháp lý do nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền ký trong những trường hợp pháp luật cho phép, nhằm tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu liên quan.
Với công ty Mỹ do người Việt vận hành, tài liệu này cần được kiểm tra kỹ trước khi sử dụng. Tên công ty, địa chỉ, vai trò trong chuỗi cung ứng và thông tin trên nhãn cần thống nhất với hồ sơ và cách sản phẩm đang được bán thực tế.
Đọc thêm: EU Declaration of Conformity là gì? | Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm là gì?
Khi nào công ty Mỹ của nhà bán hàng Việt cần CE Marking?
Các nhóm sản phẩm thường cần kiểm tra gồm thiết bị điện, thiết bị điện tử, đồ chơi, thiết bị vô tuyến, máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân và một số nhóm sản phẩm có yêu cầu an toàn đặc thù. Những sản phẩm có pin, bộ sạc, nguồn điện hoặc kết nối không dây thường cần được xem xét kỹ hơn.
Nếu bán hàng qua Amazon, Temu, Shein, eBay hoặc Shopify, sàn có thể yêu cầu doanh nghiệp cung cấp tài liệu trước khi cho phép đăng bán hoặc tiếp tục bán sản phẩm. Tuy nhiên, việc sàn chấp nhận hồ sơ không đồng nghĩa sản phẩm đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý của EU.
Một số dấu hiệu cho thấy sản phẩm nên được kiểm tra sớm:
- Sản phẩm có dấu CE trên bao bì hoặc thân sản phẩm.
- Nhà cung cấp gửi báo cáo thử nghiệm nhưng chưa cung cấp đầy đủ hồ sơ kỹ thuật.
- SKU có điện, pin, sóng vô tuyến, đồ chơi hoặc thuộc nhóm thiết bị bảo hộ.
- Công ty Mỹ đứng tên thương hiệu hoặc bán sản phẩm dưới nhãn riêng.
- Sàn yêu cầu bổ sung Tuyên bố phù hợp của EU hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm.
Đọc thêm: CE Marking cho sản phẩm bán vào EU | Rà soát tuân thủ sản phẩm
CE Marking, Tuyên bố phù hợp EU và hồ sơ kỹ thuật khác nhau thế nào?
| Hạng mục | Bản chất | Doanh nghiệp cần nhớ |
| CE Marking | Dấu phù hợp được gắn trên sản phẩm khi quy định yêu cầu. | Không phải chứng chỉ do EU cấp. |
| Tuyên bố phù hợp của EU | Văn bản do nhà sản xuất ký để tuyên bố sản phẩm đáp ứng các quy định áp dụng. | Phải phù hợp với sản phẩm, quy định và hồ sơ kỹ thuật. |
| Hồ sơ kỹ thuật | Bộ tài liệu về thiết kế, thử nghiệm, nhãn, hướng dẫn sử dụng và các bằng chứng liên quan. | Cần được lưu trữ để cung cấp khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu. |
| Báo cáo thử nghiệm | Kết quả thử nghiệm do phòng thử nghiệm hoặc tổ chức phù hợp thực hiện. | Chỉ là một phần của hồ sơ và không thay thế Tuyên bố phù hợp. |
| Đại diện ủy quyền tại EU | Bên được nhà sản xuất ủy quyền bằng văn bản để thực hiện một số nhiệm vụ nhất định. | Không mặc nhiên thay thế vai trò của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu. |
Đọc thêm: EU AR và Responsible Person khác nhau thế nào? | Đại diện ủy quyền EU
Quy trình kiểm tra trước khi gắn CE Marking
Thứ tự an toàn là kiểm tra sản phẩm trước, chuẩn bị hồ sơ sau, rồi mới ký Tuyên bố phù hợp và gắn dấu CE.
| Bước | Việc cần làm | Kết quả cần có |
| 1. Xác định nhóm sản phẩm | Rà soát SKU, công dụng, nguồn điện, pin, sóng vô tuyến, độ tuổi người dùng và thị trường bán. | Biết sản phẩm có thể thuộc quy định CE nào. |
| 2. Kiểm tra quy định áp dụng | Đối chiếu luật EU, tiêu chuẩn hài hòa và yêu cầu riêng của nhóm hàng. | Danh sách yêu cầu cần đáp ứng. |
| 3. Chuẩn bị bằng chứng | Thu thập báo cáo thử nghiệm, hình ảnh, nhãn, hướng dẫn, bản vẽ và thông số kỹ thuật. | Bộ dữ liệu đủ để lập hồ sơ. |
| 4. Lập hồ sơ kỹ thuật | Sắp xếp tài liệu theo cấu trúc rõ ràng, dễ truy xuất và khớp với sản phẩm thực tế. | Hồ sơ có thể cung cấp khi bị yêu cầu. |
| 5. Ký Tuyên bố phù hợp | Người có thẩm quyền ký sau khi đã có đủ bằng chứng. | Tuyên bố phù hợp của EU đúng sản phẩm. |
| 6. Gắn dấu CE và duy trì hồ sơ | Đối chiếu vị trí, kích thước, nhãn mác và theo dõi thay đổi sản phẩm. | Sản phẩm sẵn sàng đưa ra thị trường. |
Đọc thêm: Nhận rà soát tuân thủ 15 phút | Hồ sơ CE cho hàng bán online
Những lỗi thường gặp khi dùng CE Marking và EU Declaration of Conformity
Một trong những lỗi phổ biến là xem CE Marking như một nhãn dùng để chứng minh chất lượng sản phẩm. Khi đó, doanh nghiệp dễ bỏ qua phần quan trọng hơn là đánh giá sự phù hợp và chuẩn bị hồ sơ chứng minh.
Một lỗi khác là sử dụng tài liệu do nhà cung cấp gửi mà không kiểm tra lại. Tên sản phẩm, mã sản phẩm, tiêu chuẩn áp dụng, ngày ký, người ký hoặc thông tin nhà sản xuất có thể không khớp với sản phẩm thực tế đang bán.
| Hiểu nhầm | Cách hiểu đúng |
| Có báo cáo thử nghiệm là đủ CE. | Không. Báo cáo thử nghiệm chỉ là một phần của hồ sơ đánh giá sự phù hợp. |
| Dấu CE dùng cho mọi sản phẩm. | Không. Chỉ sử dụng dấu CE khi sản phẩm thuộc phạm vi của quy định yêu cầu hoặc cho phép gắn dấu CE. |
| Nhà cung cấp ký thay là xong. | Chưa chắc. Cần xác định đúng chủ thể chịu trách nhiệm đối với sản phẩm trên thị trường EU. |
| Một mẫu Tuyên bố phù hợp dùng cho mọi SKU. | Không nên. Tài liệu cần phù hợp với từng sản phẩm và các quy định áp dụng. |
| Sàn duyệt hồ sơ nghĩa là đã đủ luật. | Không. Việc sàn chấp nhận hồ sơ không thay thế nghĩa vụ tuân thủ pháp luật. |
Đọc thêm: EPR là gì? | VAT EU là gì? | EPR + VAT + Đại diện ủy quyền + IP
Khi nào nên rà soát CE Marking theo SKU và thị trường?
| Nhóm cần kiểm tra | Câu hỏi cần trả lời | Dữ liệu nên chuẩn bị |
| SKU và công dụng | Sản phẩm dùng để làm gì? Có điện, pin, đồ chơi hoặc sóng vô tuyến không? | Mã SKU, ảnh, mô tả, thông số kỹ thuật. |
| Quy định áp dụng | Sản phẩm thuộc nhóm luật CE nào? Có cần tổ chức đánh giá được chỉ định không? | Danh mục luật, tiêu chuẩn, nhóm rủi ro. |
| Tài liệu hiện có | Đã có báo cáo thử nghiệm, hồ sơ kỹ thuật và Tuyên bố phù hợp chưa? | Báo cáo thử nghiệm, nhãn, hướng dẫn, bản vẽ. |
| Vai trò pháp nhân | Công ty Mỹ là chủ thương hiệu, nhà phân phối hay bên đưa hàng vào EU? | Thông tin công ty, hợp đồng, nhà cung cấp. |
| Nhãn và thông tin EU | Nhãn có đúng tên, địa chỉ, cảnh báo và thông tin đầu mối tại EU không? | Ảnh nhãn, bao bì, hướng dẫn sử dụng. |
Mammoth Việt Nam có thể hỗ trợ rà soát theo SKU, nhóm sản phẩm và thị trường. Mục tiêu là giúp doanh nghiệp xác định bước nào cần thực hiện trước, hạn chế sử dụng sai tài liệu hoặc gắn dấu CE khi chưa có đủ cơ sở.
Đọc thêm: Nhận rà soát tuân thủ 15 phút | Dịch vụ Đại diện ủy quyền EU
Câu hỏi thường gặp
1. CE Marking là gì?
CE Marking là dấu phù hợp được sử dụng cho một số nhóm sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định EU. Việc gắn dấu CE thể hiện nhà sản xuất tuyên bố sản phẩm đáp ứng các yêu cầu áp dụng.
2. EU Declaration of Conformity là gì?
Đây là Tuyên bố phù hợp của EU. Tài liệu này được ký để tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng các quy định liên quan, đồng thời xác định chủ thể chịu trách nhiệm về tuyên bố đó.
3. Có báo cáo thử nghiệm rồi có cần Tuyên bố phù hợp không?
Có thể vẫn cần. Báo cáo thử nghiệm cung cấp bằng chứng về kết quả kiểm tra kỹ thuật, trong khi Tuyên bố phù hợp của EU là văn bản pháp lý do chủ thể có trách nhiệm ký.
4. Công ty Mỹ của nhà bán hàng Việt có cần CE Marking không?
Có thể cần nếu sản phẩm thuộc nhóm phải có dấu CE khi bán vào EU. Việc này phụ thuộc vào từng SKU, công dụng và các quy định áp dụng cho sản phẩm.
5. CE Marking có thay thế VAT, EPR hoặc đại diện ủy quyền không?
Không. CE Marking liên quan đến việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm. VAT, EPR và đại diện ủy quyền là những vấn đề và nghĩa vụ khác.
Nhận rà soát tuân thủ 15 phút cho CE Marking và EU Declaration of Conformity Gửi danh sách SKU, thị trường EU đang bán, kênh bán, ảnh sản phẩm, ảnh nhãn và tài liệu hiện có. Mammoth Việt Nam sẽ rà soát sơ bộ để xác định nhóm quy định, tài liệu còn thiếu và bước ưu tiên trước khi bán vào EU. |
Nguồn tham khảo chính thức
- Trang CE Marking của Ủy ban Châu Âu
- Hướng dẫn Your Europe về ký Tuyên bố phù hợp của EU
- Hướng dẫn Your Europe về hồ sơ kỹ thuật
- Quy trình đánh giá sự phù hợp của Ủy ban Châu Âu
- Decision No 768/2008/EC – khung chung về đưa sản phẩm ra thị trường
- Regulation (EU) 2019/1020 về giám sát thị trường
